Contraceptif hormonal Tri-regol. Mode d'emploi. Tri-regol: mode d'emploi, analogues et avis, prix dans les pharmacies russes

Le médicament Tri-Regol est un contraceptif combiné en 3 phases pour administration orale. Mode d'emploi Tri-regol contient des données sur l'effet du médicament: il inhibe l'ovulation en bloquant la formation de LH et de FSH dans l'hypophyse, stimule le processus de transformation sécrétoire de l'endomètre. L'outil aide à augmenter la viscosité de la glaire cervicale, créant des obstacles à la pénétration des spermatozoïdes.

Le médicament se distingue par sa capacité à réduire la sécrétion d'hormones gonadotropes. Et la prise constante de comprimés avec des teneurs différentes en lévonorgestrel et en éthinylestradiol fournit la quantité de ces hormones proche des indicateurs du cycle menstruel, ce qui contribue au processus de transformation sécrétoire de l'endomètre.

L'impact de Tri-Regol est associé à l'action de tels mécanismes:

• le lévonorgestrel interfère avec la libération de facteurs de libération (hormones lutéinisantes et folliculo-stimulantes) de l'hypothalamus et affecte négativement la formation d'hormones gonadotropes par l'hypophyse - cela provoque une inhibition de l'ovulation ;
• la substance éthinylestradiol rend la glaire cervicale plus visqueuse, ce qui crée des obstacles à l'entrée des spermatozoïdes dans l'utérus.

Le résumé contient des données selon lesquelles, en plus de l'effet contraceptif, le remède normalise le cycle menstruel.

La composition du médicament et la forme de libération

La forme galénique du médicament est les comprimés enrobés : ronds, brillants, biconvexes, de couleur blanche à la rupture (21 comprimés par blister, dans une boîte 1 ou 3 blisters). Le paquet contient 3 types de comprimés.

Substances actives des comprimés roses (sous blister - 6 pcs.):

• Lévonorgestrel dans un volume de 50 microgrammes ;
• Éthinylestradiol dans un volume de 30 mcg.

Ingrédients actifs des comprimés de couleur blanche (sous blister - 5 pcs.):

• Lévonorgestrel dans un volume de 75 mcg ;
• Éthinylestradiol dans un volume de 40 mcg.

Substances actives des comprimés jaune foncé (sous blister - 10 pcs.):

• Lévonorgestrel dans un volume de 125 mcg ;
• Éthinylestradiol dans un volume de 30 microgrammes.

Excipients du médicament : dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs.

Composition de la coque : carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone, saccharose, macrogol 6000, talc, povidone, carmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal. De plus, les comprimés roses contiennent du colorant E172 - oxyde de fer rouge, les comprimés jaune foncé - oxyde de fer jaune (E172).

Tri-Regol doit être conservé à une température de +15°C - +25°C.

Mode d'emploi

Première utilisation de Tri-Regol. Le médicament est utilisé un comprimé / jour à partir du premier jour du cycle pendant trois semaines. Il est également possible de commencer à prendre du jour 2 au jour 7, et dans le premier cycle, il est en outre recommandé d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales au cours de la première semaine du cours.

Étant donné que la composition des comprimés de différentes couleurs varie, il est recommandé de prendre des comprimés roses pendant six jours, puis des comprimés blancs pendant cinq jours, suivis d'une prise de comprimés jaune foncé pendant 10 jours.

Après la fin du cours de 3 semaines, vous devez faire une pause d'une semaine (puis des saignements de type menstruel se produisent généralement - le plus souvent le 2-3ème jour).

Le premier jour après la pause, si nécessaire, la protection doit être relancée pour un cours de 3 semaines. Avec une utilisation régulière, l'effet contraceptif s'étend jusqu'à une semaine de pause.

Passage d'un autre contraceptif: la première pilule doit être prise le lendemain de la dernière pilule contenant des hormones du médicament contraceptif - et au plus tard 1 jour après la pause lors de l'utilisation de l'agent hormonal combiné précédent.

Passer d'un médicament qui n'a que des progestatifs dans sa composition : vous pouvez passer à tout moment du cycle menstruel (vous pouvez passer d'une injection à Tri-Regol le jour de l'injection, d'un contraceptif intra-utérin et d'un implant le lendemain après leur retrait). Dans un tel cas, il est en outre recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière pendant la semaine de prise de Tri-Regol.

Après un avortement ou un accouchement au 2ème trimestre de la grossesse, l'administration doit être débutée après un délai de 3 à 4 semaines chez une femme qui n'allaite pas. Si la contraception orale commence plus tard, vous devez en plus utiliser l'une des méthodes de contraception de barrière pendant une semaine à compter du début de la prise des pilules.

Dose oubliée : lorsqu'une femme ne prend pas une pilule à temps, elle doit être prise dans les 12 heures et dès que possible. Cette situation ne nécessite pas l'utilisation d'autres méthodes de contraception.

Si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez prendre de toute urgence le comprimé oublié, même si vous devez prendre deux comprimés par jour. Continuez ensuite l'administration habituelle du médicament. Pendant la semaine, d'autres méthodes de contraception sont nécessaires.

Maladies gastro-intestinales : l'efficacité du médicament est réduite en présence de diarrhée ou de vomissements. Cela est dû à une absorption incomplète des composants actifs des substances. Dans ce cas, l'instruction contient des instructions sur l'utilisation d'autres méthodes de contraception jusqu'à la disparition des symptômes, ainsi que pendant la semaine suivante.

Retard des saignements menstruels : afin de retarder les saignements menstruels, il est nécessaire de commencer à utiliser le produit à partir d'un nouvel emballage avec des comprimés jaune foncé le lendemain de la fin de l'emballage précédent. La durée du délai est déterminée par le nombre de comprimés de Tri-Regol jaune foncé prélevés dans le nouvel emballage. La prise régulière du médicament peut être reprise après une semaine de pause standard.

Interaction avec d'autres moyens

Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez récemment pris ou si vous prenez actuellement d'autres médicaments.

1. Ampicilline, chloramphénicol, rifampicine, néomycine, tétracyclines, pénicilline B, sulfamides, dihydroergotamine, phénylbutazone, tranquillisants. Dans ce cas, il est possible de réduire l'effet contraceptif.
2. Anticoagulants, dérivés de l'indandione, coumarine. Une nouvelle définition du temps de prothrombine est nécessaire et, si nécessaire, la dose d'anticoagulant doit être modifiée.
3. Insuline, antidiabétiques oraux. Il peut être nécessaire de modifier la posologie de ces agents.
4. Antidépresseurs tricycliques, maprotiline et bêtabloquants. Leur toxicité et leur biodisponibilité peuvent augmenter.
5. Bromocriptine. L'efficacité diminue.
6. Médicaments hépatotoxiques, en particulier avec le dantrolène. Il existe un risque accru d'hépatotoxicité, cela est particulièrement vrai pour les femmes de plus de 35 ans.

Contre-indications

Le médicament a les contre-indications suivantes:

• tumeurs du foie;
• pathologie hépatique sévère;
• colite chronique;
• cholélithiase;
• des antécédents de modifications vasculaires cérébrales, cardiovasculaires graves, de thromboembolie, ainsi qu'une prédisposition ;
• hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Rotor, Gilbert et Dubin-Johnson);
• cholécystite;
• néoplasmes malins hormono-dépendants des glandes mammaires, des organes génitaux (et suspicion de ceux-ci);
• phlébite des veines profondes des membres inférieurs;
• immobilisation prolongée;
• hypertension artérielle avec pression artérielle diastolique / systolique à partir de 100/160 millimètres de mercure;
• formes familiales d'hyperlipidémie;
• opérations sur les membres inférieurs;
• anémie chronique hémolytique;
• blessures étendues;
• pancréatite (ainsi que dans l'histoire), qui s'accompagne d'une hyperlipidémie sévère, d'une hypertriglycéridémie;
• jaunisse due à la prise de médicaments contenant des stéroïdes;
• l'anémie falciforme;
• diabète sucré sévère;
• saignement vaginal d'étiologie inconnue;
• otosclérose, accompagnée d'une détérioration lors d'une grossesse précédente;
• dérapage kystique;
• herpès des femmes enceintes (histoire);
• migraine;
• prurit sévère, ictère idiopathique pendant la grossesse ;
• âge à partir de 40 ans;
• tabagisme d'un patient de plus de 35 ans;
• la malabsorption du glucose et du galactose, ainsi que l'intolérance au lactose et le déficit en lactase ;
• grossesse;
• allaitement maternel;
• sensibilité aux composants individuels du médicament.

Le médicament doit être pris avec prudence dans les conditions suivantes :

• diabète sucré compensé, qui ne s'accompagne pas de complications vasculaires;
• épilepsie;
• maladie variqueuse;
• porphyrie;
• hypertension artérielle avec pression artérielle diastolique / systolique jusqu'à 100/160 mm Hg;
• sclérose en plaques;
• mastopathie;
• chorée;
• l'asthme bronchique;
• tétanie;
• adolescence (pas de cycles ovulatoires réguliers);
• tuberculose;
• fibromes utérins;
• dépression.

Dosage

Dans des conditions normales, pour la contraception, une dose quotidienne d'un comprimé / jour est prescrite dans le cadre d'un traitement de 3 semaines, puis une pause d'une semaine est prise. La prochaine plaquette de 21 comprimés enrobés doit être prise le 8ème jour après la pause.

Effets secondaires

Les effets secondaires possibles de l'utilisation du médicament sont classés en catégories en fonction de la probabilité de leur apparition :

• très rarement (jusqu'à 0,0001%);
• rarement (de 0,0001% à 0,001%);
• parfois (de 0,001% à 0,01%);
• souvent (de 0,01% à 0,1%);
• très souvent (à partir de 0,1%).

Système reproducteur : éventuellement - une diminution de la libido, ainsi que des saignements intermenstruels et un engorgement mammaire ; moins souvent - candidose vaginale, augmentation des pertes vaginales.

Système digestif : peut être observé - nausées, vomissements ; moins souvent - adénome du foie, hépatite, jaunisse et maladies de la vésicule biliaire (par exemple, cholécystite, lithiase biliaire), diarrhée.

Organes sensoriels: peuvent être observés dans certains cas - vision floue, conjonctivite et gonflement des paupières, inconfort lors du port de lentilles (ce sont des phénomènes temporaires, ils disparaissent après l'arrêt du médicament même sans aucun traitement); avec une utilisation prolongée, très rarement - perte auditive.

Système nerveux : peut être observé - humeur dépressive et maux de tête ; avec une utilisation prolongée, très rarement - une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.

Métabolisme : éventuellement - prise de poids ; moins souvent - une augmentation de la concentration de glucose et de triglycérides, une diminution de la tolérance au glucose.

Peau, tissus sous-cutanés : peuvent être observés - chloasma ; moins souvent - perte de cheveux et éruption cutanée; extrêmement rarement avec une utilisation prolongée - démangeaisons généralisées.

Autres effets indésirables : rarement - augmentation de la fatigue, thrombose, thromboembolie veineuse, augmentation de la pression artérielle ; avec une utilisation prolongée, très rarement observée - grossissement de la voix et convulsions des muscles du mollet.

Le médicament dans son ensemble a des caractéristiques positives. Une bonne tolérance est notée, Tri-Regola. Effets secondaires rares uniquement dans les premiers mois de la prise du médicament.

Analogues

Le médicament a les analogues suivants:

1. Triziston fait référence au nombre de médicaments combinés oestrogène-gestagène. Les composants thérapeutiques et l'action sont identiques à Tri-Regol, ils diffèrent par le dosage des composants actifs des substances. De plus, vous ne devez pas prendre le médicament pour les femmes qui ont un stress accru sur les cordes vocales (annonceurs, conférenciers professionnels). Le coût du médicament est de 460 à 520 roubles.
2. Triquilaire- un contraceptif thérapeutique triphasé. Le principe d'action et les substances actives sont similaires à Tri-Regol. Le coût du médicament est de 600 roubles.
3. Ovide- médicament combiné monophasique. Il diffère par ses indications d'utilisation - il est recommandé aux femmes de phénotype œstrogène (d'apparence féminine), car la concentration de lévonorgestrel est augmentée dans la composition du médicament. C'est l'analogue le moins cher de Tri-Regol, le coût du médicament est de 350 à 500 roubles.

Prix

Le coût moyen d'un forfait dépend du nombre de tablettes :

• 21 comprimés - de 256 à 293 roubles;
• 63 comprimés - de 690 à 744 roubles.

Surdosage

Avec un excès significatif de la dose thérapeutique, des nausées, des vomissements ou même des saignements utérins peuvent survenir. Dans ce cas, les intestins, l'estomac sont lavés, des sorbants intestinaux sont pris et un traitement symptomatique est effectué.

Tri-Régol- un contraceptif hormonal oral triphasé ayant un effet inhibiteur sur l'ovulation. Contient du lévonorgestrel et de l'éthinylestradiol.
Les contraceptifs oraux combinés bloquent l'action des gonadotrophines. L'action principale de ces médicaments vise à inhiber l'ovulation. Le médicament provoque une modification de la glaire cervicale, ce qui rend difficile le passage des spermatozoïdes dans la cavité utérine et affecte l'endomètre, réduisant ainsi la possibilité d'implantation d'un ovule fécondé. Tout cela contribue à la prévention de la grossesse.
Pharmacocinétique.
Lévonorgestrel.
Absorption : lorsqu'il est pris, le lévonorgestrel est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité - presque 100% en raison du manque de métabolisme primaire.
Distribution La majeure partie du lévonorgestrel se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles.
Métabolisme : Fondamentalement, il consiste en l'élimination du groupe Δ 4-3-oxo et l'hydroxylation aux positions 2 α, 1b et 16b, après quoi la conjugaison se produit. La plupart des métabolites qui circulent dans le sang sont des sulfates de 3α,5b-tétrahydrolévonorgestrel. L'excrétion du médicament se produit principalement sous la forme de glucuronides. Une partie du lévonorgestrel primaire circule également sous forme de 17b-sulfate. La clairance métabolique est marquée par une variabilité individuelle, ce qui peut expliquer en partie les différences significatives de concentrations de lévonorgestrel observées chez les patients.
Conclusion : La demi-vie du lévonorgestrel montre une variabilité individuelle et est d'environ 36 heures à l'état d'équilibre. Le lévonorgestrel est excrété dans l'urine
(40-68%) et les matières fécales (16-48%) sous forme de métabolites (sulfate et conjugués avec l'acide glucuronique).
Éthinylestradiol.
Absorption : l'éthinylestradiol est absorbé rapidement et presque complètement, la concentration maximale dans le sérum sanguin est atteinte après 1,5 heure. Après conjugaison présystémique et métabolisme, la biodisponibilité absolue est de 60 %. L'aire sous la courbe et la Cmax peuvent augmenter légèrement avec le temps.
Distribution L'éthinylestradiol est lié à 98 % aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.
Métabolisme L'éthinylestradiol est clivé par conjugaison présystémique. Traverse la paroi intestinale (première phase du métabolisme) et pénètre dans le foie, où se produit la conjugaison (deuxième phase du métabolisme).

Les métabolites les plus importants de la première phase du métabolisme sont le 2-OH-éthinylestradiol et le 2-méthoxy-éthinylestradiol. L'éthinylestradiol et les métabolites de la première phase sont excrétés sous forme de conjugués (sulfates et glucuronides) dans la bile et pénètrent dans la circulation hépato-intestinale.
Conclusion : l'éthinylestradiol est excrété du plasma sanguin avec une demi-vie d'élimination qui est en moyenne de 29 heures (26-33 heures) ; la clairance plasmatique varie entre 10 et 30 l / h Retrait des conjugués d'éthinylestradiol et de ses métabolites avec l'urine et les matières fécales dans un rapport de 1: 1.

Indications pour l'utilisation:
Une drogue Tri-Régol destiné à la contraception orale.

Mode d'application :
À l'intérieur, dans l'ordre indiqué sur l'emballage, à peu près à la même heure, un comprimé par jour, avec une petite quantité de liquide.
Utiliser le médicament pour la première fois
Tri-Régol appliquer dès le 1er jour des règles, 1 comprimé par jour pendant 21 jours. Il est également possible de commencer les jours 2 à 7, mais pendant le premier cycle, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale (telle que des préservatifs ou des spermicides) pendant les sept premiers jours de prise des pilules.
Étant donné que la composition des comprimés de différentes couleurs est différente, les comprimés roses doivent être pris pendant les 6 premiers jours, les comprimés blancs pendant les 5 jours suivants, après quoi les comprimés jaune foncé doivent être pris pendant 10 jours. La séquence de prise de comprimés de différentes couleurs est indiquée par des chiffres et des flèches sur l'emballage.
Après la fin du traitement de 21 jours, une pause de 7 jours s'ensuit, au cours de laquelle des saignements menstruels se produisent généralement (généralement le 2e ou le 3e jour). Que des saignements se soient produits ou non et quelle que soit leur durée, le premier jour après une pause de 7 jours, si une contraception supplémentaire est nécessaire, une cure de Triregol de 21 jours doit être recommencée. Avec une prise régulière de Tri-REGOL, l'effet contraceptif est maintenu même pendant une pause de 7 jours.
Selon le schéma indiqué, Tri-Regol doit être pris aussi longtemps que la prévention de la grossesse est souhaitée.
Passer à Tri-Regol à partir d'un autre contraceptif oral : Le premier comprimé de Tri-Regol doit être commencé le lendemain de la prise de la dernière pilule active (infusée d'hormones) de la plaquette thermoformée du contraceptif précédent - au plus tard 1 jour après la prise habituelle. interruption de l'utilisation d'un précédent contraceptif hormonal combiné (ou après avoir pris la dernière pilule placebo de l'emballage précédent).
Passer à la drogue Tri-Régol d'un médicament progestatif seul (contraceptif oral à faible dose, injection, implant ou dispositif intra-utérin) : le passage d'un contraceptif oral à faible dose peut se faire n'importe quel jour du cycle menstruel (à partir de l'implant et du dispositif intra-utérin le lendemain de leur sont retirés de l'injection - le jour de la prochaine injection). Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
Après un avortement ou après une fausse couche au cours du premier trimestre de la grossesse, le médicament doit être commencé immédiatement le même jour après l'opération. Des méthodes de contraception supplémentaires ne sont pas nécessaires.
Après un accouchement ou un avortement au deuxième trimestre de la grossesse, le médicament doit être instauré chez une femme qui n'allaite pas, 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de la grossesse. Si le début de la contraception orale à l'aide du médicament Tri-Regol survient plus tard, il est alors nécessaire d'utiliser en plus une méthode de contraception barrière pendant les 7 premiers jours de prise des comprimés.
Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, une grossesse doit être exclue avant de prendre les pilules, ou la prise des pilules doit être reportée jusqu'au premier saignement menstruel.
Allaitement : Pour plus d'informations sur l'utilisation pendant l'allaitement, voir la section Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Pilules oubliées : Si une femme ne prend pas une pilule à temps pour une raison quelconque, elle doit la prendre dans les 12 heures. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires. Les autres comprimés doivent être pris à l'heure habituelle.
Si plus de 12h00 se sont écoulées, vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que vous vous en souvenez, même si vous devez prendre deux comprimés le même jour. Continuez ensuite à prendre le médicament comme d'habitude. Dans ce cas, des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires (méthodes barrières, spermicides) doivent être utilisées pendant les 7 jours suivants.
S'il reste moins de 7 comprimés dans la plaquette actuelle, vous devez commencer à prendre les comprimés de la plaquette suivante immédiatement après avoir pris le dernier comprimé de la plaquette actuelle ; cela signifie qu'il ne devrait y avoir aucune pause entre les packs. Dans ce cas, l'hémorragie de privation n'est pas attendue avant la fin de la deuxième plaquette ; cependant, des saignotements et des saignements intermenstruels peuvent survenir.
Si l'hémorragie de privation ne se produit pas après la fin de la deuxième plaquette, une grossesse doit être exclue jusqu'à ce que les comprimés de la plaquette suivante soient repris.
Maladies gastro-intestinales: en présence de vomissements ou de diarrhée, l'efficacité du médicament diminue en raison d'une absorption incomplète des substances actives. Utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires (méthodes de barrière, spermicides) tant que les symptômes sont présents et pendant les 7 jours suivants pour prévenir les saignements prématurés.
Pour les vomissements ou la diarrhée aiguë qui se développe dans les 3 à 4 heures suivant la prise d'une pilule, consultez les conseils décrits dans la section Pilules oubliées.
Comment arrêter les saignements menstruels.
Pour retarder les saignements menstruels, la prise de comprimés Tri-Regol d'un nouvel emballage doit être commencée avec des comprimés jaune foncé (dernière phase) le lendemain de la fin de l'emballage actuel, sans pause entre eux.

La durée du retard des saignements menstruels dépend du nombre de comprimés jaune foncé consommés à partir du deuxième emballage. Pendant cette période, des saignements intermenstruels ou des saignotements peuvent survenir. La prise régulière de Tri-Regol peut être rétablie après la pause habituelle de 7 jours.

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés chez des femmes utilisant des COC, dont les informations détaillées sont présentées dans la rubrique « Particularités d'utilisation » : complications thromboemboliques veineuses et artérielles ; hypertension artérielle; tumeurs du foie; les maladies qui peuvent se développer ou s'aggraver lors de la prise de COC, bien que les preuves de ce fait ne soient pas concluantes, comprennent : la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l'épilepsie, la migraine, l'endométriose, les fibromes utérins, la porphyrie, le lupus érythémateux disséminé, l'herpès gravidique, la chorée ; perte auditive associée à l'otospongiose ; syndrome hémolytique et urémique, ictère cholestatique ; chloasma ; les troubles hépatiques aigus et chroniques peuvent entraîner l'interruption de la prise de COC pour normaliser la fonction hépatique.
La fréquence des diagnostics de cancer du sein est légèrement plus élevée chez les utilisateurs de PDA. Étant donné que le cancer du sein est rarement diagnostiqué chez les femmes de moins de 40 ans, le surdiagnostic du cancer du sein chez les femmes prenant ou prenant récemment des COC est faible par rapport au risque global de développer un cancer du sein. Une relation causale avec le CPC n'a pas été élucidée. Des informations plus détaillées sont indiquées dans les rubriques « Contre-indications » et « Particularités d'utilisation ».
Chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, l'utilisation d'œstrogènes peut induire ou exacerber les symptômes de l'angio-œdème.

Contre-indications :
Les contraceptifs oraux combinés (COC) ne sont pas recommandés en présence des maladies et états pathologiques énumérés ci-dessous.
Avec le développement de telles maladies avec l'utilisation de COC, le médicament doit être arrêté immédiatement:
- grossesse ou suspicion de grossesse, période d'allaitement
- hypersensibilité aux composants du médicament
- la présence ou des références dans l'anamnèse à des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses (par exemple, thrombophlébite veineuse profonde, embolie pulmonaire) en association avec des facteurs de risque ou sans eux (voir rubrique « Particularités d'utilisation ») ;
- la présence d'un risque thromboembolique artériel ou veineux (troubles de la coagulation sanguine, cardiopathie, fibrillation auriculaire, troubles cérébrovasculaires, infarctus du myocarde) ;
- des antécédents de symptômes prodromiques de thrombose (attaque transitoire d'ischémie, angine de poitrine) ;
- la présence ou l'indication d'antécédents d'accident vasculaire cérébral
Des facteurs de risque sévères ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle peuvent actuellement être considérés comme une contre-indication (voir rubrique 4.4).

section "Particularités d'application");
- les maladies cardiovasculaires (maladies cardiaques, troubles du rythme cardiaque, pathologie des valves cardiaques)
- évolution sévère de l'hypertension ;
- diabète sucré avec troubles vasculaires ;
- troubles ophtalmiques d'origine vasculaire ;
- des antécédents de maladie hépatique sévère jusqu'au retour à la normale de la fonction hépatique ;
- la présence ou l'indication d'antécédents de tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes)
- antécédents de migraine avec symptômes neurologiques focaux ;
- diagnostiqué ou soupçonné de tumeurs malignes causées par des stéroïdes sexuels (par exemple, glandes génitales ou mammaires);
- saignements vaginaux d'étiologie inconnue.

Grossesse:
Lorsque la grossesse est établie, la prise du médicament Tri-Régol doit être arrêté immédiatement.
Si une femme tombe enceinte pendant qu'elle prend les pilules, l'utilisation ultérieure doit être immédiatement arrêtée.
Les résultats d'un grand nombre d'études épidémiologiques n'ont trouvé ni un risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des COC avant la grossesse, ni un effet tératogène avec l'utilisation par inadvertance de pilules contraceptives en début de grossesse.
Allaitement maternel. Les contraceptifs hormonaux peuvent réduire la sécrétion et la composition du lait, et également passer dans le lait maternel en petites quantités, il est donc contre-indiqué de prendre ces médicaments pendant l'allaitement.

Interaction avec d'autres médicaments :
Les interactions entre les COC et d'autres médicaments peuvent entraîner une diminution de l'efficacité contraceptive et/ou des saignements intermenstruels et/ou l'inefficacité de cette méthode contraceptive.
Il est conseillé aux femmes qui prennent l'un de ces médicaments d'utiliser temporairement une barrière ou une autre méthode de contraception en plus des COC. Lors de la prise de médicaments induisant des enzymes hépatiques, la méthode de barrière doit être utilisée pendant toute la durée du traitement avec ces médicaments et pendant 28 jours après son achèvement.
Pour les femmes qui prennent des antibiotiques (à l'exception de la rifampicine et de la griséofulvine), il est recommandé d'utiliser la méthode barrière pendant la durée du traitement antibiotique et pendant 7 jours après sa fin.
Si le traitement médicamenteux concomitant est poursuivi après la fin des comprimés d'une plaquette de COC, la plaquette suivante de COC doit être démarrée sans l'interruption habituelle.
Métabolisme hépatique : des interactions peuvent survenir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques, augmentant la clairance des hormones sexuelles (p. ex., phénytoïne, barbituriques, primidone, carbamazépine, rifampicine, et peut-être aussi oxcarbazépine, topiramate, felbamate, griséofulvine et médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
De plus, il a été rapporté que les inhibiteurs de la protéase du VIH (par exemple, le ritonavir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par exemple, la névirapine) et leurs combinaisons peuvent augmenter le métabolisme hépatique.
Recirculation hépatique : il existe des informations selon lesquelles la recirculation hépatique des œstrogènes peut augmenter lorsque certains antibiotiques (par exemple, la pénicilline, la tétracycline) sont prescrits comme médicaments concomitants, ce qui peut entraîner une diminution des concentrations sériques d'éthinylestradiol.
La troléandomycine peut augmenter le risque de cholestase intrahépatique lorsqu'elle est administrée en concomitance avec des COC.
Le mécanisme de leur action, basé sur la capacité de ces substances à augmenter l'activité des enzymes hépatiques.

L'induction maximale des enzymes, en règle générale, est observée au plus tôt 2-3 semaines après le début de l'utilisation de ces médicaments, mais peut persister pendant au moins 4 semaines après leur retrait. Des cas d'échec de la contraception ont également été rapportés avec l'utilisation concomitante d'antibiotiques tels que l'ampicilline et la tétracycline, mais le mécanisme d'action reste inconnu.
En cas d'utilisation à court terme de l'un de ces médicaments entraînant une augmentation des enzymes hépatiques, il est recommandé d'utiliser des méthodes contraceptives barrières supplémentaires dès le début de l'utilisation de ces médicaments, pendant toute la durée du traitement et dans les 4 semaines après leur retrait. Les femmes qui reçoivent ces antibiotiques en cure courte doivent utiliser temporairement des méthodes contraceptives de barrière en même temps que des pilules contraceptives, c'est-à-dire pendant la durée d'utilisation du médicament concomitant et dans les 7 jours suivant son retrait. Si le prochain paquet de comprimés Tri-Regol se termine plus tôt que la période qui nécessite l'utilisation de contraceptifs supplémentaires, vous devez commencer les comprimés à partir d'un nouvel emballage sans interrompre le médicament. Dans ce cas, il ne faut pas s'attendre à un "saignement de privation" tant que les pilules du deuxième paquet ne sont pas épuisées. Si la patiente ne présente pas de "saignement de privation" après avoir fini de prendre les pilules de la deuxième plaquette, elle doit consulter un médecin pour exclure une grossesse. En cas d'utilisation à long terme de ces médicaments, il est conseillé aux patients d'utiliser d'autres contraceptifs.
Les produits à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne sont pas recommandés pour être administrés simultanément avec ces médicaments, car cela entraîne une diminution potentielle de l'effet contraceptif des comprimés de Tri-Regol. Des saignements intermenstruels et des grossesses non désirées ont été signalés. La diminution de l'effet contraceptif persiste au moins 2 semaines après l'arrêt du traitement par le millepertuis.
Des cas de concentrations plasmatiques élevées de cyclosporine lors de l'utilisation concomitante de COC ont été rapportés. Les PDA se sont révélés capables d'induire le métabolisme de la lamotrigine, entraînant des taux plasmatiques sous-thérapeutiques de lamotrigine.
Recherche en laboratoire. L'utilisation de contraceptifs stéroïdiens peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les paramètres biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénalienne et rénale au niveau des protéines plasmatiques, par exemple, la globuline liant le GCS et la fraction lipidique / lipoprotéique ; indicateurs du métabolisme des glucides et indicateurs de la coagulation sanguine et de la fibrinolyse. Les changements ne dépassent généralement pas les limites de laboratoire de la norme.

Surdosage :
Symptômes d'une surdose accidentelle de drogue Tri-Régol: céphalées sévères, troubles dyspeptiques (nausées, vomissements). Saignements vaginaux dus au sevrage médicamenteux.
Traitement : le médicament est annulé, le traitement est symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Si un surdosage est détecté dans les 2-3 heures et qu'il est important, il est alors possible d'effectuer un lavage gastrique.

Conditions de stockage:
Conserver à une température ne dépassant pas 25 0 С.
Garder hors de la portée des enfants!

Formulaire de décharge:
Tri-Régol - des comprimés enrobés.
Conditionnement : conditionnement combiné : 21 comprimés sous blister (6 comprimés roses, 5 comprimés blancs, 10 comprimés jaune foncé), 1 ou 3 blisters accompagnés d'un étui en carton pour stocker un blister dans une plaquette.

Composé:
1 comprimé Tri-Regol rose contient 0,03 mg d'éthinylestradiol, 0,05 mg de lévonorgestrel
1 comprimé Tri-Regol blanc contient 0,04 mg d'éthinylestradiol, 0,075 mg de lévonorgestrel
1 comprimé Tri-Regol jaune foncé contient 0,03 mg d'éthinylestradiol, 0,125 mg de lévonorgestrel
Excipients : dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose, carmellose sodique, povidone, polyéthylène glycol (macrogol 6000), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), copolyvidone, dioxyde de titane (E 171) , carbonate de calcium, saccharose.

Merci

Le site fournit des informations de référence à titre informatif uniquement. Le diagnostic et le traitement des maladies doivent être effectués sous la supervision d'un spécialiste. Tous les médicaments ont des contre-indications. L'avis d'un expert s'impose !

Nom commercial

Tri-Régol(Tri-régol).

Groupe pharmacologique

Contraceptif oral hormonal.

Forme et composition de la version

Le médicament Tri-regol est disponible sous trois formes posologiques : dragées, comprimés et comprimés enrobés.

Un blister contient 21 comprimés de trois couleurs : rose - 6 pièces, blanc - 5 pièces, jaune foncé - 10 pièces ; emballé dans une boîte en carton. 1 plaquette de Tri-regol 21 et 7 contient 7 comprimés placebo brun rougeâtre (substance sans propriétés médicinales).

1 comprimé rose comprend éthinylestradiol 30 mcg et lévonorgestrel 50 mcg. Excipients inclus dans le comprimé : lactose monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, talc, stéarate de magnésium et amidon de maïs. Composants de la coque : saccharose, carbonate de calcium, talc, copovidone, dioxyde de titane (E171), dioxyde de silicium colloïdal, macrogol 6000, povidone, oxyde de fer rouge (E172), carmellose sodique. Les excipients et les composants de l'enveloppe sont les mêmes pour les comprimés de toutes les couleurs.

1 comprimé blanc comprend du lévonorgestrel 75 mcg et de l'éthinylestradiol 40 mcg.

1 comprimé jaune foncé comprend du lévonorgestrel 125 mcg et de l'éthinylestradiol 30 mcg.

1 comprimé placebo contient du fumarate de fer - 76,05 mg. L'amidon de pomme de terre est ajouté aux substances auxiliaires.

Description du médicament Tri-regol

Le médicament Tri-regol est un comprimé rond enrobé de trois couleurs (rose, blanc et jaune foncé). La surface extérieure du comprimé est brillante, l'intérieur de la substance est blanc.

Les comprimés placebo sont produits avec une surface brillante de forme ronde, sur une cassure brune.

Action pharmacologique du médicament Triregol

Pharmacodynamie
Tri-regol appartient au groupe des contraceptifs combinés (triphasés) oestrogènes-gestagènes. Le composant gestagène est représenté par le lévonorgestrel, le composant œstrogénique est l'éthinylestradiol.

Le lévonorgestrel, en diminuant la production d'hormones gonadotropes, entraîne une diminution du taux de maturation de l'ovule, et empêche l'ovulation. L'éthinylestradiol réduit la possibilité de passage des spermatozoïdes dans la cavité utérine, augmentant la viscosité de la glaire cervicale.

L'un des effets du médicament est la normalisation du cycle menstruel, puisque Tri-regol complète le niveau d'hormones endogènes en raison de ses composants.

Pharmacocinétique
Complètement absorbé dans l'intestin lorsqu'il est pris par voie orale. Il est transformé dans le foie et les intestins, excrété par les reins (60 % de lévonorgestrel et 40 % d'éthinylestradiol) et par les intestins (40 % de lévonorgestrel et 60 % d'éthinylestradiol).

Indications pour l'utilisation

En pratique gynécologique, le médicament Tri-regol est prescrit pour:

• prévention de la grossesse (contraception);
• traitement des métrorragies dysfonctionnelles;
• traitement de la dysménorrhée non organique;
• traitement du syndrome prémenstruel;
• traitement des troubles menstruels.

Contre-indications d'utilisation

La nomination du médicament Tri-regol est contre-indiquée en présence des maladies indiquées ci-dessous:

• Grossesse et allaitement;
• la présence d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament sous forme de réactions allergiques;
• antécédents de démangeaisons sévères et d'ictère idiopathique sévère pendant la grossesse ;
• maladie du foie (tumeurs du foie, hépatite, syndromes de Gilbert, Rotor et Dubin-Johnson dans l'histoire, insuffisance hépatique);
• maladies de la vésicule biliaire : lithiase biliaire, cholécystite ;
• âge supérieur à 40 ans, tabagisme à 35 ans et plus ;
• changements cardiovasculaires graves (hypertension artérielle sévère, myocardite, malformations cardiaques décompensées, insuffisance cardiaque chronique décompensée) et cérébrovasculaires (accident vasculaire cérébral hémorragique et ischémique) dans les antécédents, thromboembolie et thrombose, ainsi que prédisposition à ceux-ci;
• saignement vaginal d'étiologie inconnue;
• diabète sucré sévère;
• anémie falciforme et hémolytique;
• troubles du métabolisme des graisses;
• les tumeurs malignes, en particulier le cancer de l'endomètre ou du sein ;
• dérapage kystique;
• colite chronique;
• otospongiose avec déficience auditive ;
• inflammation des parois des veines profondes des membres inférieurs (phlébite);
• opérations chirurgicales (en particulier sur les jambes);
• blessures graves et immobilisation prolongée;
• déficit en lactase (insuffisance de l'enzyme nécessaire à la digestion du lactose du lait).

Triregol est utilisé avec prudence en présence des maladies suivantes :

• diabète sucré au stade de compensation sans complications vasculaires;
• insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs;
• hypertension artérielle avec pression artérielle jusqu'à 160/100 mm Hg;
• chorée;
• porphyrie;
• manque de cycles ovulatoires réguliers à l'adolescence.

Schéma posologique du médicament Tri-regol

Le trirégol est pris par voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. Il est préférable de prendre les comprimés le soir, l'intervalle entre les prises ne doit pas dépasser 36 heures.

Aux fins de contraception, Triregol doit être pris le premier jour du cycle menstruel. La durée d'admission est de 21 jours suivie d'une pause de 7 jours. Dans l'intervalle entre les doses, des saignements modérés sont notés, comme avec la menstruation. Les comprimés sont pris dans un ordre strict, ils sont numérotés en fonction des jours du cycle menstruel. Le médicament doit être poursuivi le 8ème jour. La réception du médicament Tri-regol 21+7 est effectuée en continu.

Si vous oubliez un comprimé, vous devez le prendre dans les 12 heures, pas plus tard. Avec une interruption de la prise de pilules contraceptives Tri-regol pendant 36 heures ou plus, le médicament est poursuivi conformément au schéma, à l'exclusion de la pilule oubliée (elle n'est pas prise). Dans ce cas, une grossesse est possible, par conséquent, en plus de la prise de Tri-regol, d'autres méthodes de contraception (de préférence des barrières) doivent être utilisées.

Le remède est pris tout le temps tant que la prévention de la grossesse est nécessaire.

Dans un but thérapeutique, le médecin sélectionne la dose individuellement dans chaque cas spécifique.

Les effets secondaires du médicament Triregol

Lors de l'utilisation de Tri-regol, des nausées, des vomissements, des maux de tête, des mastalgies (engorgement et sensibilité des seins), une labilité de l'humeur et de la fatigue, des modifications du poids corporel, des saignements intermenstruels, une conjonctivite et une déficience visuelle temporaire sont possibles comme effets secondaires.

Les effets secondaires rares comprennent une augmentation de la concentration de glucose et de triglycérides dans le sérum sanguin, une augmentation de la pression artérielle, des modifications du foie (jaunisse, hépatite, adénome du foie), une maladie de la vésicule biliaire (cholécystite, lithiase biliaire), une thrombose et une thromboembolie veineuse, éruption cutanée, perte de cheveux, candidose vaginale, diarrhée.

Très rarement, principalement avec une utilisation prolongée du médicament, on note l'apparition de crampes dans les muscles du mollet, des démangeaisons généralisées, un grossissement de la voix, une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie et une perte auditive.

Symptômes d'un surdosage avec Tri-regol

À la suite d'une surdose du médicament, des nausées et des saignements utérins sont notés. Dans ce cas, il est nécessaire de consulter un médecin (pour un lavage gastrique et un traitement symptomatique.

Interaction du médicament Triregol avec d'autres médicaments
moyens

L'ampicilline, le chloramphénicol, la rifampicine, la polymyxine B, la néomycine, les sulfamides, la dihydroergotamine, les tétracyclines, les tranquillisants, les phénylbutazones peuvent réduire l'effet contraceptif lorsqu'ils sont pris simultanément avec Tri-Regol, perturbant l'équilibre de la microflore.

Lorsqu'il est pris simultanément, Tri-Regol augmente les effets secondaires des médicaments hépatotoxiques (principalement le dantrolène), en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.

Lors de la prise du médicament Triregol, il peut être nécessaire de corriger la prise d'anticoagulants indirects et d'hypoglycémiants, y compris l'insuline.

En cas de diarrhée ou de vomissements, l'absorption du médicament dans l'intestin est réduite, ce qui entraîne une diminution de l'effet contraceptif. Le médicament doit être poursuivi, mais il est nécessaire d'utiliser en plus une méthode de contraception non hormonale.

En cas de saignement modéré, il n'est pas nécessaire d'arrêter le traitement par le médicament Triregol.

Il est nécessaire d'arrêter immédiatement le cours:

• avec un mal de tête de type migraineux pour la première fois ou devenant plus intense ;
• au début de la grossesse;
• avec l'apparition de douleurs lancinantes lors de la toux ou de la respiration, des sensations d'oppression et de douleur dans la poitrine;
• avec détérioration aiguë de l'acuité visuelle;
• avec une augmentation des crises d'épilepsie;
• avec suspicion de thrombose ;
• si une tumeur au foie est suspectée (douleur douloureuse dans l'hypochondre droit, jaunisse, hypertrophie du foie);
• avec immobilisation prolongée après des blessures;
• 6 semaines avant la chirurgie prévue.

Grossesse et allaitement
L'utilisation du médicament Triregol est contre-indiquée pendant l'allaitement (excrété en petites quantités avec le lait maternel) et pendant la grossesse. Trois mois avant le début d'une grossesse planifiée, vous devez arrêter de prendre le médicament.

Conduire des véhicules et travailler avec des mécanismes
Le médicament Tri-regol n'affecte pas la vitesse des réactions physiques et mentales.

Analogues du médicament Tri-regol

• Triquilar est un médicament contraceptif thérapeutique en trois phases. Les substances actives et le principe d'action sont similaires à Tri-regol. Fabricant : Schering, Allemagne.
• Triziston fait référence aux préparations thérapeutiques combinées d'œstrogènes et de gestagènes. L'action et les composants thérapeutiques sont identiques à Tri-regol, le dosage des substances actives est différent. Les femmes avec de lourdes charges régulières sur les cordes vocales (conférenciers professionnels, annonceurs) ne doivent pas prendre le médicament. Fabricant : Schering, Allemagne.
• Ovidon est un contraceptif combiné monophasique. Il est indiqué pour les femmes de phénotype œstrogène (apparence féminine), car la teneur en lévonorgestrel est augmentée dans le médicament. Producteur : Gedeon Richter, Hongrie.

Termes et conditions de stockage

Durée de conservation - 5 ans. Après la date d'expiration, le médicament ne doit pas être utilisé.
Tri-régol désigne les médicaments de la liste B, qui sont conservés avec précaution, hors de portée des enfants et à une température de 15 à 30°C.

Conditions de délivrance en pharmacie du médicament Tri-regol

Le médicament Tri-regol dans le réseau de pharmacies ne peut être acheté que sur ordonnance d'un médecin.

Le prix du médicament Tri-regol

Le prix moyen de Tri-regol dans la chaîne de pharmacies de Moscou est de :
Pilules contraceptives tri-regol - 163,78 roubles;
Pilules contraceptives tri-regol, enrobées 21+7 - 460,53 roubles.

Tri-Regol est un contraceptif oestro-progestatif à usage oral.

Forme de libération et composition de Tri-Regol

Le médicament est disponible sous forme de comprimés enrobés de trois types : rose ; blanc et jaune.

Les principaux ingrédients actifs des comprimés sont le lévonorgestrel et l'éthinylestradiol.

Comme excipients, ils utilisent: stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydraté, talc, amidon de maïs.

Les comprimés diffèrent par le nombre d'ingrédients actifs principaux.

Action pharmacologique de Tri-Regol

Tri-Regol est un contraceptif oral en trois phases à base d'œstrogènes et de gestagènes. La prise de Tri-Regol contribue à l'inhibition de la sécrétion hypophysaire des hormones gonadotropes.

Ce médicament contient diverses quantités d'œstrogène et de progestatif, maintient ces hormones dans le corps féminin à un niveau proche du cycle menstruel normal.

L'effet contraceptif de Tri-Regol repose sur l'action de plusieurs mécanismes. Sous l'action du lévonorgestrel, la libération des facteurs de libération de l'hypothalamus est bloquée et la sécrétion des hormones gonadotropes est inhibée. En conséquence, la maturation de l'œuf et sa libération sont inhibées. L'éthinylestradiol maintient une viscosité importante de la glaire cervicale, ce qui entraîne des difficultés dans le mouvement des spermatozoïdes vers la cavité utérine.

Indications d'utilisation Tri-Regol

Selon les instructions, Tri-Regol est utilisé pour la contraception orale.

Contre-indications

Selon les instructions, Tri-Regol n'est pas prescrit pour:

• cholécystite;
• maladie hépatique grave;
• colite chronique;
• tumeurs du foie;
• cholélithiase;
• syndromes congénitaux de Rotor, Dubin-Johnson, Gilbert;
• phlébite des veines profondes des jambes;
• changements cardiovasculaires, cérébrovasculaires graves, thromboembolie dans l'histoire et à l'heure actuelle, ainsi qu'avec une prédisposition à ceux-ci;
• néoplasmes malins des glandes mammaires et des organes génitaux (hormono-dépendants);
• immobilisation prolongée;
• formes familiales d'hyperlipidémie;
• blessures étendues;
• hypertension artérielle;
• anémie hémolytique chronique;
• la présence d'interventions chirurgicales et d'opérations chirurgicales sur les jambes;
• pancréatite dans l'histoire et à l'heure actuelle;
• l'anémie falciforme;
• jaunisse due à l'utilisation de médicaments contenant des stéroïdes;
• les formes sévères de diabète ;
• dérapage kystique;
• saignement vaginal de cause inconnue;
• migraine;
• malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose;
• otospongiose avec aggravation pendant la grossesse ;
• jaunisse idiopathique des femmes enceintes, herpès des femmes enceintes, démangeaisons cutanées sévères des femmes enceintes ;
• hypersensibilité aux composants inclus dans le médicament;
• Grossesse et allaitement;
• fumer après 35 ans;

et plus de 40 ans.

Tri-Regol est soigneusement prescrit pour :

• diabète sucré compensé sans complications vasculaires;
• maladie variqueuse;
• hypertension artérielle avec tension artérielle inférieure à 160/100 ;
• épilepsie;
• sclérose en plaques;
• porphyrie;
• petite chorée;
• tétanie;
• l'asthme bronchique;
• dépression;
• mastopathie;
• Myome utérin;
• tuberculose;

ainsi qu'à l'adolescence, lorsqu'un cycle ovulatoire régulier n'a pas encore été établi.

Comment utiliser Tri-Regol et posologie

Le médicament est destiné à l'administration orale.

Les comprimés de Tri-Regol se prennent en même temps, le plus souvent le soir. Ils doivent être avalés entiers avec quelques gorgées d'eau.

Au cours du premier cycle, le médicament est pris tous les jours, 1 comprimé à partir du premier jour du cycle pendant 21 jours, puis il y a une pause (7 jours) en cas de saignement menstruel. Après une pause, le prochain emballage du médicament, conçu pour 21 jours, commence.

La réception de Tri-Regol doit être effectuée tant qu'il y a un besoin de contraception.

Si la prochaine dose du médicament est manquée, vous devez boire une pilule dans les 12 prochaines heures. Mais si plus de 36 heures se sont écoulées après la prise de Tri-Regol, la contraception avec ce médicament n'est pas fiable. Par conséquent, une méthode de contraception non hormonale supplémentaire est nécessaire.

Les effets secondaires de Tri-Regol

Selon les critiques, Tri-Regol peut provoquer des effets secondaires.

Système reproducteur : diminution de la libido, engorgement mammaire, saignements intermenstruels.

Système nerveux : humeur dépressive, maux de tête.

Système digestif : nausées, vomissements.

Organes des sens : gonflement des paupières, vision floue, conjonctivite.

Métabolisme : prise de poids.

Peau : chloasma.

Surdosage

Selon les critiques de Tri-Regol, une surdose du médicament se manifeste par des nausées et des saignements utérins.

Si ces symptômes surviennent dans les 2-3 premières heures, il est nécessaire d'effectuer un lavage gastrique et d'appliquer des mesures de traitement symptomatiques.

Interaction avec d'autres médicaments

Lors de la prise simultanée de Tri-Regol avec :

• rifampicine, ampicilline, néomycine, chloramphénicol, polymyxine B, tétracyclines, sulfamides, dihydroergotamines, tranquillisants, phénylbutazone - l'effet contraceptif du médicament est affaibli;
• dérivés de l'indandione ou de la coumarine, anticoagulants - il peut être nécessaire de déterminer de manière imprévue l'indice de prothrombine et d'ajuster la dose de l'anticoagulant ;
• maprotiline, antidépresseurs tricycliques, bêta-bloquants - la toxicité de ces médicaments peut augmenter ;
• médicaments hypoglycémiants oraux et insuline - leurs doses peuvent devoir être ajustées ;
• médicaments ayant un effet hépatotoxique possible - le risque d'hépatotoxicité accrue augmente.

instructions spéciales

En cas d'hépatomégalie, de douleurs aiguës dans le haut de l'abdomen ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, Tri Regol doit être annulé.

En présence de taches acycliques après exclusion des pathologies organiques, vous pouvez continuer à prendre le médicament.

Si une femme envisage une grossesse, Tri-Regol doit être annulé trois mois avant la grossesse prévue.

En cas de vomissements ou de diarrhée, vous devez continuer à prendre le médicament, mais vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale supplémentaire.

L'annulation de Tri-Regol se produit dans les cas suivants :

• au début de la grossesse;
• 6 semaines avant la chirurgie prévue ;
• avec une forte augmentation de la pression artérielle, une augmentation des crises d'épilepsie, la survenue d'une hépatite ou d'une jaunisse, des démangeaisons généralisées;
• avec des maux de tête inhabituellement sévères, une déficience visuelle aiguë, une crise cardiaque ou une thrombose suspectée.

Conditions de stockage Tri Regola

Tri-Regol est stocké dans un endroit protégé des enfants à une température de 15-30ºС.

NOM COMMERCIAL :

Tri-Régol® 21+7

Dénomination commune internationale :

éthinylestradiol + lévonorgestrel

FORMULAIRE PHARMACEUTIQUE:

Des comprimés enrobés

COMPOSÉ

Ingrédients actifs:

Comprimés I : contiennent 0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,05 mg de lévonorgestrel,
Comprimés II : contiennent 0,04 mg d'éthinylestradiol et 0,075 mg de lévonorgestrel,
Comprimés III : contiennent 0,03 mg d'éthinylestradiol et 0,125 mg de lévonorgestrel.

Comprimés placebo :
Fumarate ferreux : 76,05 mg
Excipients

Tablettes I.
Cœur:
Coquille: saccharose, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone, macrogol 6000, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, carmellose sodique, oxyde de fer rouge (E172).

Tablettes II.
Cœur: dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté (33,0 mg).
Coquille: saccharose, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone, macrogol 6000, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, carmellose sodique.

Tablettes III.
Cœur: dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté (33,0 mg).
Enveloppe : saccharose, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone, macrogol 6000, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, carmellose sodique, oxyde de fer jaune (E172).

pilules placebo
Cœur: dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, povidone, talc, amidon de pomme de terre, amidon de maïs, lactose monohydraté (24,55 mg).
Enveloppe : saccharose, talc, carbonate de calcium, dioxyde de titane (E171), copovidone, dioxyde de silicium colloïdal, povidone, macrogol 6000, carmellose sodique.

DESCRIPTION

Tablettes je

Comprimés pelliculés roses, ronds, biconvexes à surface brillante. Sur une pause en blanc.

Tablettes II

Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes à surface brillante. Sur une pause en blanc.

Comprimés III

Comprimés pelliculés jaune foncé, ronds, biconvexes à surface brillante. Sur une pause en blanc.

Comprimés IV - placebo contenant du furmarate de fer

Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, brillants de couleur brun rougeâtre. Sur une cassure de couleur marron clair.

GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE :

contraceptif combiné (œstrogène + progestatif).

Code ATX : G03AB03

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

Pharmacodynamie

Contraceptif oral combiné en trois phases oestrogène-gestagène. Supprime l'ovulation en bloquant la sécrétion d'hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes dans l'hypophyse, favorise la transformation sécrétoire de l'endomètre, augmente la viscosité de la glaire cervicale.
La prise séquentielle des comprimés de médicament contenant différentes quantités de progestatif (lévonorgestrel) et d'œstrogène (éthinylestradiol) vous permet de reconstituer et d'assurer la concentration de ces hormones dans le sang, proche de la physiologique, avec la normalisation ultérieure des irrégularités menstruelles.

Pharmacocinétique

Le lévonorgestrel est rapidement absorbé (moins de 4 heures). Le lévonorgestrel n'a pas d'effet de "premier passage" par le foie. La demi-vie est de 8 à 30 heures (moyenne de 16 heures). La majeure partie du lévonorgestrel dans le sang se lie à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles.
L'éthinylestradiol est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration plasmatique maximale est atteinte dans la plage de 1 à 1,5 heure. La demi-vie est de 26 ± 6,8 heures. L'éthinylestradiol a un effet de « premier passage » par le foie (effet dit de « premier passage »). Le métabolisme s'effectue dans le foie et les intestins.
Lorsqu'il est administré par voie orale, l'éthinylestradiol est excrété du plasma sanguin dans les 12 heures.
Métabolites de l'éthinylestradiol : les dérivés hydrosolubles de la conjugaison du sulfate ou du glucuronide pénètrent dans l'intestin avec la bile, où ils sont désintégrés à l'aide de bactéries intestinales.

INDICATIONS POUR L'UTILISATION

Contraception orale.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.
Grossesse, allaitement, maladie hépatique grave, tumeurs hépatiques, hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), lithiase biliaire, cholécystite, colite chronique ; la présence ou l'indication d'antécédents graves de modifications cardiovasculaires (y compris les malformations cardiaques décompensées) et cérébrovasculaires, de thromboembolie et d'une prédisposition à celles-ci, de phlébite veineuse profonde des membres inférieurs, de tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris suspicion d'entre eux), formes familiales d'hyperlipidémie, hypertension artérielle avec pression artérielle systolique/diastolique de 160/100 mm Hg. et plus, interventions chirurgicales, opérations chirurgicales des membres inférieurs, immobilisation prolongée, traumatisme étendu, pancréatite (y compris antécédent), accompagnée d'hypertriglycéridémie et d'hyperlipidémie sévères, ictère dû à l'utilisation de médicaments contenant des stéroïdes, formes sévères de diabète sucré, drépanocytose anémie, anémie hémolytique chronique, saignements vaginaux d'étiologie inconnue, migraine, môle hydatiforme, otospongiose aggravée au cours d'une ou de plusieurs grossesses précédentes ; ictère idiopathique des femmes enceintes, prurit sévère des femmes enceintes, herpès des femmes enceintes en anamnèse; fumer plus de 35 ans, plus de 40 ans; déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose (la forme posologique du médicament contient du lactose).

SOIGNEUSEMENT

Diabète sucré, maladies des glandes endocrines, maladies du système cardiovasculaire, hypertension artérielle avec pression artérielle jusqu'à 160/100 mm Hg, insuffisance rénale, varices, sclérose en plaques, porphyrie, tétanie, épilepsie, chorée, asthme bronchique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Pendant la grossesse et l'allaitement, la prise de Tri-Regol® 21+7 est contre-indiquée.

MODE D'APPLICATION ET DOSES

Prendre par voie orale, sans mâcher et avec une petite quantité de liquide.
A partir du premier jour des règles, prendre un comprimé pelliculé par jour pendant 28 jours, de préférence au même moment de la journée. Lors de la réception de comprimés enrobés brun rougeâtre, des saignements menstruels se produisent. Pour prendre les comprimés du paquet suivant, vous devez commencer sans observer de pause entre deux paquets, c'est-à-dire 4 semaines après le début de la prise du médicament, le même jour de la semaine. Il est important de respecter l'ordre suivant de prise des comprimés : d'abord 6 roses suivent, puis 5 blancs, puis 10 jaunes foncés, et enfin 7 brun rougeâtre. Afin d'assurer la séquence nécessaire, des chiffres et une flèche sont indiqués sur l'emballage. Avec une bonne tolérance, le médicament est pris tant qu'il y a un besoin de contraception.

Passer à Tri-Regol® 21+7 à partir d'un autre contraceptif oral effectué de la même manière.

Après l'avortement il est recommandé de commencer à prendre le médicament le jour de l'avortement ou le lendemain de l'opération.

Après l'accouchement la prise du médicament ne peut être recommandée qu'aux femmes qui n'allaitent pas; la réception doit être commencée au plus tôt le premier jour de la menstruation.

Pendant l'allaitement, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Pilules oubliées : la pilule oubliée doit être prise dans les 12 heures qui suivent Si 36 heures se sont écoulées depuis la prise de la dernière pilule, la contraception n'est pas fiable. Dans de tels cas, pour prévenir d'éventuels saignements intermenstruels, le médicament doit être poursuivi à partir du paquet déjà commencé, à l'exception du ou des comprimés oubliés.

En cas de manque de prise de comprimés en temps opportun, il est recommandé d'utiliser une autre méthode de contraception non hormonale supplémentaire (par exemple, barrière).
Cette règle ne s'applique pas aux comprimés brun rougeâtre, car. ils ne contiennent pas d'hormones.

EFFET SECONDAIRE

Les effets secondaires observés avec l'utilisation du médicament sont classés en catégories selon la fréquence de leur apparition : très souvent ≥1/10 ; souvent >1/100, ≤1/10, parfois ≥1/1000, ≤1/100 ; rarement ≥1/10000, ≤1/1000 ; très rarement ≤1/10000 incluant les messages individuels.
Habituellement, le médicament est bien toléré.

Effets secondaires possibles qui sont transitoires et ne nécessitent pas de traitement : nausées, vomissements, maux de tête, engorgement mammaire, prise de poids, diminution de la libido, humeur dépressive, saignements intermenstruels, dans certains cas - gonflement des paupières, conjonctivite, vision floue, inconfort pendant le port lentilles de contact (ces phénomènes sont temporaires et disparaissent après le retrait sans prescription de traitement). Rarement, augmentation des triglycérides, de la glycémie, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la pression artérielle, hépatite, adénome hépatique, maladie de la vésicule biliaire (p. ex., lithiase biliaire, cholécystite), thrombose et thromboembolie veineuse, jaunisse, éruption cutanée, perte de cheveux, écoulement vaginal accru, candidose vaginale, fatigue, diarrhée.

Très rarement, avec une utilisation prolongée : chloasma.
Le fumarate ferreux, qui fait partie des comprimés enrobés de sucre brun rougeâtre, peut provoquer une irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la constipation et tacher les selles en noir.

SURDOSAGE

En cas d'ingestion accidentelle de fortes doses du médicament, un surdosage est possible, incl. chez les enfants. Symptômes de surdosage : nausées, saignements utérins. Si des signes de surdosage apparaissent dans les 2 à 3 premières heures, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont recommandés. Il n'y a pas d'antidote.

INTERACTION AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS

L'utilisation de Tri-Regol® 21+7 comprimés nécessite des précautions lorsque les médicaments suivants sont pris simultanément avec un contraceptif :
- ampicilline, rifampicine, chloramphénicol, néomycine, polymyxine B, sulfamides, tétracyclines, dihydroergotamine, tranquillisants, phénylbutazone, car ce dernier peut affaiblir l'effet contraceptif, en même temps, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire non hormonale;
- anticoagulants, dérivés de la coumarine ou de l'indandione (il peut être nécessaire de déterminer l'indice de prothrombine et de modifier la dose de l'anticoagulant) ;
- antidépresseurs tricycliques, maprotiline, bêtabloquants (leur biodisponibilité et leur toxicité peuvent augmenter) ;
- hypoglycémiants oraux, insuline (il peut être nécessaire de modifier leur dose) ;
- bromocriptine (diminution de l'efficacité de la bromocriptine) ;
- médicaments ayant un effet hépatotoxique potentiel, par exemple le dantrolène.
Le risque d'hépatotoxicité augmente avec l'âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans.

INSTRUCTIONS SPÉCIALES

Avant de prescrire le médicament, il est nécessaire d'exclure la présence d'une grossesse, de procéder à un examen médical général (y compris la mesure de la pression artérielle, des tests de laboratoire de la fonction hépatique et de la glycémie) et un examen gynécologique (état des glandes mammaires, une analyse cytologique d'un frottis vaginal).
Pendant la prise du médicament, ces examens médicaux et gynécologiques généraux doivent être effectués régulièrement, tous les 6 mois.
L'utilisation de la contraception orale est autorisée au plus tôt 6 mois après l'hépatite virale transférée, sous réserve de la normalisation complète des fonctions hépatiques.
Avec l'apparition de douleurs aiguës dans le haut de l'abdomen, une hépatomégalie et des signes d'hémorragie intra-abdominale, une tumeur au foie peut être suspectée. Dans ce cas, le médicament doit être arrêté.
Si des violations de la fonction hépatique sont détectées lors de l'utilisation du médicament, la question de l'opportunité de continuer à prendre Tri-Regol® 21+7 doit être tranchée. Avec l'apparition de spottings acycliques, il est possible de poursuivre la prise de Tri-Regol® 21+7 comprimés après exclusion d'une pathologie organique par le médecin traitant. En cas de vomissements ou de diarrhée, le médicament doit être poursuivi en utilisant une méthode de contraception supplémentaire non hormonale.
Au moins 3 mois avant la grossesse prévue, vous devez arrêter de prendre le médicament.
Sous l'influence des contraceptifs oraux (en raison du composant œstrogène), les paramètres fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, de la coagulation sanguine et des facteurs fibrinolytiques, les niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport peuvent changer.
Le médicament doit être arrêté :
en cas de première apparition ou d'aggravation de douleurs de type migraine existantes, ou de survenue de maux de tête d'une intensité inhabituelle ;
avec détérioration aiguë de l'acuité visuelle;
avec suspicion de thrombose ou de crise cardiaque ;
avec une forte augmentation de la pression artérielle;
avec apparition d'ictère ou d'hépatite sans ictère, démangeaisons généralisées;
avec une augmentation des crises d'épilepsie;
avant l'opération prévue (6 semaines avant l'opération), avec immobilisation prolongée ;
au début de la grossesse.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes
Aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et d'autres mécanismes associés à un risque accru de blessure.

FORMULAIRE DE DÉCHARGE

Des comprimés enrobés.
Comprimés I rose - 6 pcs.
Comprimés II couleur blanche - 5 pcs.
Comprimés III jaune foncé - 10 pcs.
Comprimés IV rouge-brun - 7 pcs.
28 comprimés (I, II, III, IV) sous blister Al/PVC. 1 ou 3 blisters dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

CONDITIONS DE STOCKAGE

Liste B
A une température de 15-30°C, hors de portée des enfants.

MEILLEUR AVANT LA DATE

5 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

CONDITIONS GÉNÉRALES DE RÉDUCTION DES PHARMACIES

Sur ordonnance.

Fabricant

OJSC "Gedeon Richter"
1103 Budapest, rue. Demrei, 19-21 ans, Hongrie

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à :

Bureau de représentation à Moscou de JSC "Gedeon Richter"
119049 Moscou, 4e voie Dobryninsky, maison 8.